技术文章/ ARTICLE

我的位置:首页  >  技术文章  >   分析药品综合稳定性试验箱的产品特点

分析药品综合稳定性试验箱的产品特点

更新时间:2017-07-03      浏览次数:1500
 .升温、降温、加湿系统*独立,可提率
2.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠
3.箱体左侧有一直径为25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座
4.*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀
5.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行
6.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠等特点
7.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
8.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。
(1)满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
(2)稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性
(3)长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,时间为12个月
(4)加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±2℃,湿度为75±5%RH,时间为6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX
 
苏州力意达仪器科技有限公司
地址:苏州工业园区唯新路9号唯亭工业坊B区
邮箱:suzhou_liyida@163.com
传真:
扫一扫关注我们
SCAN

TEL:15150118600

扫码加微信